關(guān)于我們
ABOUT US
康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司
康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“獨(dú)一味制藥”)位于甘肅省隴南市,成立于1997年,隸屬于新里程健康科技集團(tuán)股份有限公司(新里程:002219),是新里程健康集團(tuán)“醫(yī)療集團(tuán)、康養(yǎng)集團(tuán)、醫(yī)藥集團(tuán)、保險(xiǎn)集團(tuán)”四位一體的健康產(chǎn)業(yè)格局的核心組成部分。
公司總計(jì)占地 194 畝,員工 500 多人,現(xiàn)已形成中藥材種植、中藥材購(gòu)銷(xiāo)、中藥飲片、中成藥制造銷(xiāo)售、藥品流通的中藥全產(chǎn)業(yè)鏈集群??悼h和武都兩大中藥生產(chǎn)基地?fù)碛蟹?GMP 標(biāo)準(zhǔn)的片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑等 19 條國(guó)內(nèi)先進(jìn)生產(chǎn)線(xiàn)。擁有取得批準(zhǔn)文號(hào)的品種 80 個(gè),國(guó)家藥典品種 46 個(gè),全國(guó)獨(dú)家生產(chǎn)品種 8 個(gè)。“獨(dú)一味”為中國(guó)馳名商標(biāo),獨(dú)一味膠囊為甘肅省名牌產(chǎn)品。“武都”為“中華老字號(hào)”、甘肅省首批“甘肅老字號(hào)”,“武都”、“常葆”為甘肅省著名商標(biāo)。
公司成立于1997年
占地194畝
現(xiàn)有員工600多人
擁有82個(gè)國(guó)家批號(hào)品種
新聞資訊
NEWS INFORMATION
關(guān)于元胡止痛片實(shí)施召回并更換說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽后 進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)工作的公告
2024年04月09日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂元胡止痛制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2024年第40號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)公告),要求修訂元胡止痛制劑說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】相關(guān)安全性信息。為此,甘肅佛仁制藥科有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“我公司”)按公告要求修訂了我公司元胡止痛片(國(guó)藥準(zhǔn)字Z62020905)的藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,于2024年6月在甘肅省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了備案,但甘肅省藥品監(jiān)督管理局以該藥品《再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》上無(wú)【規(guī)格】的原因,要求我公司通過(guò)CDE進(jìn)行增加【規(guī)格】補(bǔ)充申請(qǐng)后再備案。然后我公司在CDE進(jìn)行增加【規(guī)格】補(bǔ)充申請(qǐng)并收到CDE受理通知書(shū)后于甘肅省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了備案,在2025年01月17日備案通過(guò)并公示。從2024年6月至2025年4月,我公司未生產(chǎn)過(guò)元胡止痛片產(chǎn)品。2025年4月11日,我公司啟動(dòng)了藥品召回工作以替換為最新藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽(三級(jí)召回,該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要召回)?,F(xiàn)為進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)工作,特此發(fā)布公告。
關(guān)于擬召回獨(dú)一味軟膠囊(4批)成品的通知
根據(jù)海南省檢驗(yàn)檢測(cè)研究院在2024年對(duì)獨(dú)一味軟膠囊探索性研究的情況,我公司決定對(duì)以下4個(gè)批次的獨(dú)一味軟膠囊(批號(hào)為:2305173301、2305174301、2305176301、2305177301)啟動(dòng)三級(jí)召回